结论；经万孛力低强度脉冲式超声波(LIPUS)治疗后，患者NIH-CPSI评分中的疼痛症状评分及前列腺触诊评分均显著改善;患者疼痛症状、炎症状态的变化、排尿症状及生活质量亦得到明显改善和提升。本研究取得了较为满意的临床疗效。
参考文献：National Journal of Andrology Zhonghua Nankexue Zazhi2025,31(3):272-274
2025年，西安大兴医院、空军军医大学西京医院共同发表了一篇名为《低强度脉冲超声治疗慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征的临床观察》的文章，并发表于《中华男科学杂志》。本研究105例患者均来自延安大学附属西安大兴医院泌尿外科门诊。完成治疗及随访并最终纳入研究90例患者，年龄(30.32±6.38)岁，病程(24.49±13.40)个月。该项临床观察得到了伦理委员会的批准（批号：LW2024-029）。
研究背景
慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征(chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS)又称Ⅲ型前列腺炎，是慢性前列腺炎(chronic prostati-Tis，CP)中最常见的分型[1]。临床表现为持续3个月以上的骨盆区域疼痛或不适，常伴随排尿症状（如尿频、尿急）、性功能障碍（包括早泄、勃起功能障碍、射精痛）及心理问题（焦虑、抑郁）。CP/CPPS患者因会阴部疼痛及对疾病认知不足，常出现焦虑、抑郁等精神症状。
研究目的
大多数CP/CPPS患者承受慢性盆腔疼痛却没任何炎症感染的证据，目前临床中缺少治疗CP/CPPS的有效手段[2]。因此探索一种新颖且有效的治疗方法显得尤为重要。本研究采用低强度脉冲超声(low-intensity pulsed ultra-Sound，LIPUS)治疗CP/CPPS进行临床研究。
产品特点
万孛力LIPUS是一种低强度脉冲式超声波疗法，其优点是：通过间断性发送超声波以温热效应最低化安全范围，显著提高机械效应转化成生物效应来治疗疾病。脉冲式能量强度安全、非创伤性，使用安全方便。
生物机理
万孛力LIPUS通过激活TLR4/COX2通路，抑制氧化应激及炎症因子（如IL-8、MCP-1）的释放，从而缓解疼痛和炎症[25,26]。综上，LIPUS通过调节基因表达、细胞信号转导、血管生成及干细胞分化等多途径，实现抗炎、镇痛及组织修复作用。
研究对象
根据美国国立卫生研究院(NIH)分类方法，长期反复的骨盆区疼痛或不适，持续时间超过3个月，EPS/精液/VB3细菌培养结果阴性，NIH-CPSI疼痛评分≥４分，首次诊断为CP/CPPS（Ⅲ型前列腺炎）的患者。
治疗方法
治疗部位与人体接触的方式和时间：
患者每周接受超声波治疗仪治疗3次，连续3周，10次/疗程，每次先后治疗1个部位
治疗时间和部位见下表：
观察指标
分别于治疗前和治疗后采用问卷及经直肠指检的方式，对患者NIH-CPSI、前列腺触诊评分（0=无疼痛；2~9=依次增加，10=可以想象到最严重疼痛）进行收集，每个阶段的评分至少测定3次，记录其平均值。并在每次治疗后评估患者是否发生不良反应。
研究结果
1、治疗前与治疗后NIH-CPSI评分的比较
治疗前NIH-CPSI总分中位数(P25，P75)为25.0(23.8，27.0)，治疗后NIH-CPSI总分中位数(P25，P75)为16.0(13.8，18.0)，治疗前后进行比较，差异有统计学意义(Z=-8.254，P<0.01)。NIH-CPSI包含的分项：疼痛评分、排尿评分、生活质量评分前后对比均有明显差异(P<0.01)。见表1。
2、治疗前后前列腺触诊评分的比较
治疗前前列腺触诊评分中位数(P25，P75)为3.0(2.0，3.8)，治疗后前列腺触诊评分中位数(P25，P75)为2.0(2.0，3.0)治疗前后进行比较，差异有统计学意义(Z=-4.866，P<0.01)。
3、不良反应
有5例患者在治疗期间出现会阴部红肿瘙痒感，暂停治疗后症状消失。没有患者因为不良反应退出治疗。
结论
CP/CPPS作为一个慢性疾病往往需要长期的治疗，在治疗的过程中，患者很难坚持按时口服或者外用某种药物。随访中，相比于用药，LIPUS做为一种非侵入性治疗方法，其治疗的舒适性受到受试者的大多好评。在安全性上，LIPUS具有安全、操作简便、可接受性高的优点，治疗不良反应极小，在本研究中仅观察到轻度的局部不良反应，不太可能发生更大乃至全身性的不良反应，对设备操作者和接受治疗的患者都是安全的。
该试验所用治疗仪为万孛力LIPUS设备型号WBL-ED
万孛力医疗器械有限公司是LIPUS技术的开拓者，凭借自主研发的LIPUS-ED设备，率先将低强度脉冲式超声波技术应用于勃起功能障碍治疗，提供了无创、安全、高效的全新解决方案。自2018年获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市以来，万孛力LIPUS-ED不仅填补了该领域的国内外技术空白，更荣获中国国家医疗器械创新奖，充分彰显了万孛力在行业中的领先地位与技术实力。
参考文献：
