万孛力医疗器械有限公司是LIPUS技术的开拓者，凭借自主研发的LIPUS-ED设备，率先将低强度脉冲式超声波技术应用于勃起功能障碍治疗，提供了无创、安全、高效的全新解决方案。自2018年获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市以来，万孛力LIPUS-ED不仅填补了该领域的国内外技术空白，更荣获中国国家医疗器械创新奖，充分彰显了万孛力在行业中的领先地位与技术实力。

LIPUS激发的非创伤性微刺激机械力转化成生物效应，调节细胞膜、细胞浆及细胞核分子生物学信号通路，促进血管再生，修复神经损伤，抑制炎症反应等效果；修复阴茎海绵体病理变化包括修复阴茎海绵体血管、神经及基质病理变化而康复勃起功能效果，与激活阴茎海绵体内源性干细胞有关。LIPUS机械效应激活阴茎海绵体内源性干细胞。

LIPUS最主要作用在细胞膜、线粒体和内质网:

1.让线粒体产生更多的ATP供给细胞所需的能量。

2.经过激活和细胞分裂有关的信号通路。

3.经过信号通路释放出血管神经再生的有关因子。

低强度脉冲式超声（LIPUS）是一种创新的无创治疗勃起功能障碍（ED）的技术。与传统的ED治疗方法相比，LIPUS能够修复ED的病理学变化，从根本上治疗ED，并促进神经和血管的再生。相较于生长因子疗法、基因疗法、干细胞疗法和组织工程学疗法等再生治疗技术，LIPUS是经过证实能够有效促进神经和血管再生的治疗手段。

临床试验显示，LIPUS通过安全的超声波机械力传导途径，激活成体组织内的内源性干细胞，从而修复受损的血管、神经及基质，恢复其正常的生理功能。这一机制不仅安全有效，还为ED患者提供了一种全新的治疗选择。

原创LIPUS的发展历程

2012年：

2012年，由中国工程院郭应禄院士、国际泌尿男科界泰斗美国加州大学旧金山分校吕福泰教授顶层设计的男性性功能障碍康复工程低强度超声波治疗ED项目正式启动。

2013年：

2013年，由北京万孛力医疗器械有限公司研发设计的成品设备顺利交付北大第一医院男科中心和UCSF生物实验室，用于生物机理研究。

2014年：

2014年底，低强度超声波对STZ诱导的大鼠勃起功能障碍的有效性在北大医院得到验证，为临床研究提供了有力的数据支持。

2016年：

2016年，由辛钟成教授、林桂亭教授实操的生物机理研究和动物实验工作圆满结题。并领导5家医院进行临床试验，治疗120例轻中度ED患者，有效率达71%，安全性良好。

2017年：

2017年，低强度脉冲式超声波治疗男性勃起功能障碍技术，荣获“国家级科技创新奖”，项目也获得国家食品药品监督管理局创新医疗机械特别审批。

2018年：

2018年，LIPUS获得食药监局注册证。同年低强度脉冲式超声波治疗平台（LIPUS）发布。

2019年：

2019年，由上海市第一人民医院李铮教授领导的国家级创新再创新多中心临床试验启动，研究LIPUS不同频次治疗ED的效果。

同年，LIPUS低强度脉冲式超声波ED治疗平台荣获发明专利证书

2020年：

2020年，上海交通大学附属第一人民医院夏术阶教授发表了机械力生物链内源性干细胞激活治疗勃起功能障碍的研究进展的学术报告，以机械力生物链为基础的生物学基质研究正式确立，为低强度脉冲式超声波安全有效的治疗ED提供了更强有力的理论支持。同年LIPUS低强度脉冲式超声波技术临床论文被《中华医学杂志》收录并发表

2021年：

2021年，全国装机突破100台

参考文献:[1]Hongen Lei, Hua Xin, Ruli Guan, Yongde Xu, Huixi li, Wenjie Tian, Lin Wang, Zhezhu Gao,Yimnglu Guo, Tom F.Lue, Guiting Lin, and Zhongcheng Xin.Low-intensity Pulsed Ultrasound Improves Erectile Function in Streptozotocin-induced Type I Diabetic Rats, UROLOGY 86(6), 201 5[2]Cui W, Li H, Guan R,et al. Efficacy and safety of novel low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in treating mild to moderate erectile dysfunction: a multicenter， randomized, double-blind,sham-controlled clinical study ,Transl Androl Urol. 2019.8(4):307-319

LIPUS是一款集心理与生理治疗于一体的创新性治疗平台，提供全球独特的全方位解决方案。其核心亮点在于性教育科普心理疏导系统，该系统包含四套性教育视频和四节性唤起虚拟现实体验，结合教育与沉浸式技术，帮助用户深化对性的理解。此外，用户还可以享受与专业医护人员的一对一咨询服务，专注于解决勃起功能障碍（ED）等问题的心理因素。

LIPUS平台还配备了先进的海绵体治疗探头，采用F型和Y型两种模式，最大功率为3.5W。治疗位置精准覆盖左右海绵体及阴茎脚，通过个性化私人定制治疗计划，建议每周进行2~3次治疗，以有效改善阴茎海绵体的血液流动状况。

通过其专业的咨询系统与先进的治疗技术，LIPUS平台为用户提供了全面的功能改善方案，助力实现性功能的整体提升。