65例 | 随机对照受试者 |
4周8次 | LIPUS标准疗程 |
-5.66分 | LIPUS组疼痛评分降幅 |
0例 | 因不良事件中断治疗 |
研究设计：万孛力设备与标准疗程
近日，研究论文《Evaluation of a low-intensity pulsed ultrasound for chronic prostatitis type IIIb/chronic pelvic pain syndrome: a randomized controlled trial》在国际期刊Frontiers in Reproductive Health(《生殖健康前沿》)正式发表(2025年第7卷，文献号1714803)。
研究由浙江大学医学院附属第二医院吕伯东教授团队联合平湖市第一人民医院等开展。研究所使用的治疗设备，正是万孛力WBL-ED低强度脉冲式超声波治疗仪。
▲ 图1 论文于Frontiers in Reproductive Health在线发表，图为论文首页
论文在治疗方法部分明确写道：经会阴LIPUS治疗使用Y形(环形)探头(WBL-ED设备，北京万孛力医疗器械有限公司)。首次治疗采用300mW/cm²的强度，随后(第2-8次)提升至360mW/cm²，以减少治疗适应；患者取仰卧位，髋关节外展并屈曲，探头垂直于会阴体中点方向(肛门前方2cm、阴囊后方1cm)，并涂抹超声耦合剂。每次治疗约持续20分钟，每周2次(间隔1-2天)，持续4周，共8次。
▲ 图2 论文原文·研究方案与LIPUS治疗方法(Materials and methods节选)
▲ 图3 万孛力LIPUS低强度脉冲式超声波治疗设备
▲ 图4 万孛力LIPUS体外脉冲式超声波盆底治疗平台
研究为前瞻性双中心随机对照设计，于2022年1月至2024年12月连续纳入65例NIH III型CP/CPPS患者，年龄18-56岁，平均病程12.64±4.56个月。两组基线年龄、病程等特征差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
A组(n=35)：接受LIPUS治疗，每周2次，持续4周，共8次。
B组(n=30)：口服盐酸坦索罗辛0.2mg缓释胶囊，每晚睡前1次，持续4周。
评估工具：NIH-CPSI(慢性前列腺炎症状指数)、SAS(焦虑自评量表)、IIEF-5(勃起功能国际问卷-5)。
评估时点：基线及干预后4周。
4周结果：两组核心症状均显著改善
治疗4周后，与基线相比，两组在所有NIH-CPSI维度(疼痛、排尿、生活质量)、SAS及IIEF-5评分上，均表现出具有统计学意义的改善(均P<0.05)。
指标 | LIPUS组(n=35) | 坦索罗辛组(n=30) |
NIH-CPSI总分 | 24.26±7.54→14.46±4.27 | 24.93±7.03→15.53±5.36 |
疼痛 | 11.26±4.99→5.60±2.63 | 11.47±5.19→7.83±4.22 |
排尿 | 4.80±2.39→3.23±1.77 | 4.93±2.53→2.13±1.48 |
生活质量 | 8.20±2.42→5.63±1.83 | 8.53±2.47→5.57±1.61 |
SAS焦虑 | 39.54±8.57→33.43±5.60 | 40.20±8.48→34.10±4.75 |
IIEF-5 | 21.00→23.00 | 21.50→23.50 |
注：表中为治疗前后数值。IIEF-5为非正态指标，表中取中位数(原文报告第25、75百分位数)，其余指标为均数±标准差；所有指标组内治疗前后比较均P<0.05。加粗项为盆腔疼痛维度——LIPUS组的改善幅度大于坦索罗辛组(P<0.05)。
▲ 图5 论文原文·表2两组患者治疗前后各项评分
疼痛改善更明显：LIPUS的差异化特点
本研究最受关注的发现，是两种干预各具不同的治疗特征。在盆腔疼痛方面，LIPUS组的改善幅度显著大于坦索罗辛组(P<0.05)：LIPUS组疼痛评分由11.26±4.99降至5.60±2.63，平均下降5.66分；坦索罗辛组由11.47±5.19降至7.83±4.22，平均下降3.64分。
在生活质量、焦虑(SAS)与勃起功能(IIEF-5)方面，两组改善幅度相当，差异无统计学意义(P>0.05)；排尿症状方面，两组亦均较基线显著改善。综合来看，LIPUS的优势集中在CP/CPPS最困扰患者的盆腔疼痛维度。
“LIPUS在治疗勃起功能障碍方面已通过多中心随机试验显示出确切疗效。我们的研究证实，LIPUS治疗带来了显著的疼痛缓解，这与既往机制研究结果一致——LIPUS可能通过下调COX-2、IL-1β等炎症介质来减轻炎症、缓解疼痛。”
——论文原文
▲ 图6 论文原文·LIPUS疼痛缓解与抗炎镇痛机制(Discussion节选)
LIPUS是一种非侵入性的物理治疗方式：经会阴体外操作、无创口，单次约20分钟、每周2次，4周共8次即可完成标准疗程。对于以疼痛为主要困扰、又希望减少长期服药负担的CP/CPPS患者，这提供了一条新的选择。
CP/CPPS的治疗目标主要是症状缓解与生活质量提升。本研究中，LIPUS在疼痛这一核心症状上的优势，为以疼痛为主要困扰的CP/CPPS人群提供了一种非侵入性的物理治疗选择。
安全性：未见因不良事件中断治疗
安全性方面，两组均未出现需要中断治疗的严重不良事件；个别病例出现短暂、可自行缓解的轻微不适，均未影响治疗进程。
万孛力LIPUS作为一种非侵入性、安全的微能量治疗形式，其特点是热效应极小，主要依赖声空化、声流等非热生物学效应发挥作用。
这项研究意味着什么
对万孛力而言，这是一项重要的学术证据：来自浙江大学医学院附属第二医院吕伯东教授团队等的这项研究，完整记录了万孛力WBL-ED设备在CP/CPPS人群中的标准化临床应用流程、4周随机对照数据与安全性观察记录，并通过国际期刊同行评议后正式发表。
研究者同时展望，LIPUS与坦索罗辛缓释制剂的联合应用，有望为CP/CPPS症状(疼痛与排尿)的管理带来更优方案，这一方向值得在后续研究中深入探索。
在此之前，万孛力LIPUS已积累了持续延伸的临床证据体系：从轻中度ED的多中心随机双盲假对照研究(Transl Androl Urol, 2019)，到每周3次对比每周2次的随机临床研究(J Sex Med, 2022)，再到重度ED的3年随访研究(Current Urology, 2026)。此次CP/CPPS随机对照研究的发表，标志着万孛力LIPUS的临床探索，从勃起功能障碍进一步拓展至慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征领域。
需要说明的是，是否适合接受LIPUS治疗，仍应由专业泌尿外科或男科医生进行全面评估并制定个体化方案。
慢性盆腔疼痛的非侵入性探索，又多了一份经同行评议的随机对照证据。
引用：Huang J, Liao Z, Zhao S, Lv B and Liang K (2025) Evaluation of a low-intensity pulsed ultrasound for chronic prostatitis type IIIb/chronic pelvic pain syndrome: a randomized controlled trial. Front. Reprod. Health 7:1714803. doi: 10.3389/frph.2025.1714803
关于万孛力｜WBL Medical Group
北京万孛力医疗器械有限公司(WBL)深耕非侵入式男性健康解决方案，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业，通过ISO 9001质量管理体系认证。LIPUS低强度脉冲式超声波技术由郭应禄院士倡导，企业联合美国加州大学旧金山分校(UCSF)吕福泰(Tom Lue)教授团队、辛钟成教授等国内外泌尿男科专家开展长期产学研合作，逐步完成临床转化。设备已进入国内多家三甲及地市级医院，并落地泰国朱拉隆功纪念医院；产品获2025年IDEA设计大奖，企业亦因该技术入选央视《科创中国》栏目。
本文为医学研究成果介绍与健康科普，仅供健康科普参考，具体诊疗请遵医嘱；不构成针对任何个体的诊断或治疗建议，相关表述以论文原文及各国监管注册状态为准。如有症状持续(如3个月以上)，建议到正规医院泌尿外科或男科就诊。文中数据引自论文原文，图表版权归原作者及期刊所有。