重磅！
国际泌尿外科期刊发表
万孛力LIPUS治疗重度ED临床研究
上海交通大学医学院附属第一人民医院
泌尿男科团队 · 3年随访研究期刊：Current Urology(2026 年接收)
▲ 论文于Current Urology在线发表，图为论文首页
近日，研究论文《Low-intensity pulsed ultrasound for severe erectile dysfunction: A prospective study with 3-year follow-up》获国际泌尿外科期刊Current Urology接收发表。本研究聚焦既往临床证据相对有限的重度勃起功能障碍人群，并对可联系受试者进行了约3年的电话随访。
研究所使用的治疗设备，正是万孛力WBL-ED低强度脉冲式超声波治疗仪。
研究设计：万孛力设备与标准疗程
论文在治疗方法部分明确写道：研究采用WBL-ED 治疗仪（北京万孛力医疗器械有限公司），配备ED-ZLT-F探头，每次治疗使用一次性橡胶膜。这是万孛力LIPUS设备在重度ED人群临床研究中应用的直接学术记录。
▲ 论文图1 WBL LIPUS设备与治疗室
研究于2020年9月至2021年12月开展，共筛查112名男性，52名开始接受LIPUS治疗，43名完成标准疗程及第8周评估。治疗方案为固定疗程：每周治疗2次，连续4周，共8次；每次分别作用于左右阴茎体和左右阴茎脚，每个部位5分钟，总计20分钟(声强 0.3W/cm²，频率 1.7MHz，脉冲时长 200μs，占空比20%)。
▲ 论文图 3 治疗作用部位示意：阴茎海绵体与阴茎脚
8周短期结果：勃起功能明显改善趋势
在43名完成疗程及配对评估的受试者中，论文报告了以下组内变化：
IIEF-EF评分：由基线6.98分升至14.53分，平均提高7.56分(95%CI 5.38–9.73，p<0.001)
临床意义改善：22/43(51.2%)达到≥7分的最小临床重要差异(MCID)标准
勃起硬度(EHS)：中位数由1级升至3级；31人改善、12人不变、无人加重
晨勃情况：有晨勃比例由 54.8%升至81.0%
心理量表：PHQ-9、GAD-7评分平均分别下降2.70分与2.09 分
安全性：43例有安全性记录者中，治疗后疼痛VAS评分均为0，未记录不良事件
▲ 论文图4 第8周短期配对结果。(A)个体IIEF-EF变化轨迹；(B)EHS分级转移矩阵
3年随访：长期潜力的初步线索
由于受试者分布在全国各地、难以全部返沪复查，研究在约3年后对可联系受试者进行了结构化电话随访，共20人成功完成。结果显示：
80%报告能够成功插入(SEP-2)；65% 报告能维持勃起至完成性生活(SEP-3)；70%自觉勃起功能较治疗前改善；55%报告性生活满意度改善。
“仍有65%能够维持勃起至完成性生活，提示部分患者在治疗后较长时间内仍保持了较为积极的性功能状态，也显示出LIPUS值得进一步研究的长期治疗潜力。”
—— 上海市一泌尿男科团队对本研究结果的解读
这项研究意味着什么
对万孛力而言，这是一项重要的学术证据：来自上海交通大学医学院附属第一人民医院泌尿男科团队的这项研究，完整记录了万孛力WBL-ED设备在重度ED人群中的标准化临床应用流程、短期组内改善数据与安全性观察记录，并通过国际期刊同行评议后正式接收发表。
论文同时严谨地指出：本研究为单臂、探索性观察设计，长期随访存在失访，结果需在更大样本、随机对照、假治疗对照的研究中进一步验证。这也与团队此前在轻中度ED人群中开展的多中心随机双盲假对照研究(Transl Androl Urol, 2019)，以及每周3次对比每周2次的随机临床研究(J Sex Med, 2022)，共同构成了LIPUS临床证据体系的持续积累。
从轻中度到重度，从短期观察到3年随访，万孛力LIPUS的临床探索正在逐步走向深入。是否适合接受LIPUS治疗，仍应由专业男科医生进行全面评估并制定个体化方案。
重度ED的非侵入探索，又多了一份经同行评议的3年随访证据。
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关于万孛力 ｜ WBL Medical Group
北京万孛力医疗器械有限公司(WBL)深耕非侵入式男性健康解决方案，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业，通过 ISO 9001质量管理体系认证。LIPUS低强度脉冲式超声波技术由郭应禄院士倡导，企业联合美国加州大学旧金山分校(UCSF)吕福泰(Tom Lue)教授团队、辛钟成教授等国内外泌尿男科专家开展长期产学研合作，逐步完成临床转化。设备已进入国内多家三甲及地市级医院，并落地泰国朱拉隆功纪念医院；产品获2025年IDEA设计大奖，企业亦因该技术入选央视《科创中国》栏目。
本文为医学研究成果介绍与健康科普，仅代表研究团队已发表内容，不构成针对任何个体的诊断或治疗建议；相关表述以论文原文及各国监管注册状态为准。如有症状持续（如 3 个月以上），建议到正规医院泌尿外科或男科就诊。文中图表引自论文原文，版权归原作者及期刊所有。